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GMP预防措施
2025-02-19 15:35  浏览:0
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GMP预防措施
对有可能再次发生的缺陷应提出明确的预防措施,以防此类缺陷的再次发生。
2.1.5.(拟)采取的整改措施应明确相关的责任部门和责任人,并明确完成时间。
例:检查组缺陷描述:091026批灵芝药材未标明产地、采收加工日期。(4002)
企业整改情况:当时企业和供应商口头说定,未有书面合同规定。采取措施:1、在采购合同上明确产地(相对固定)。2、仓库验收人员在填写台账、货位卡上要求写明产地、采收加工日期,并把产地和采收纳入质量控制要求。3、对其他购进药材也进行相关检查。
实施部门及责任人:采购部,陈XX;仓库:李XX;质量部,王XX;完成时间:2010.4.15

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