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GMP改正方案撰写的具体要求
2025-02-19 15:31  浏览:0
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GMP改正方案撰写的具体要求
2.1.正文部分
2.1.1.缺陷的描述
2.1.1.1.企业需改正的缺陷是检查报告中缺陷条款的内容,还应包括现场检查报告其他部分涉及的缺陷内容,如综合评定、需要说明的问题中涉及的缺陷等。
2.1.1.2.应对检查报告中涉及的每项缺陷进行详细的文字表达,包括发生的时间、地点、具体情节及相关人员等。
例:企业关于7901项缺陷的描述:仓库员工(xxx)在2009年8月11日接受一批XX(批号:20090101)的退货时,未严格按文件执行企业退货和收回程序,退货产品接受处理

记录内容不全,退货来源、数量均未记录。

联系方式
公司:深圳市睿鼎企业管理咨询有限公司
状态:离线 发送信件
姓名:Kate(女士)
电话:0755-86250090
传真:0755-86250110
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